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醫用口罩的技術標準及檢驗方法

2022-11-25 15:13:01

  GB19083-2010對醫用口罩的專業技術要求及檢驗方式進行了詳盡的要求。該規范歸屬于強制標準,但凡醫用防護口罩商品都應該符合規定所規定的全部規定,針對醫用口罩的檢驗也必須按照規定執行。

醫用口罩公司

  江蘇君德醫療器械科技有限公司詳解醫用口罩的技術標準及檢驗方法:

  1、本原則

  基本原則:口罩應遮蓋配戴者口鼻子,應有較好的臉部密合性,表層不能有爛洞、污垢,不應有呼氣閥。

  檢驗方式:取3個口罩,在300lx~700lx的光照度下目見查驗,必須符合之上規定。

  2、鼻橋

  鼻橋規定:口罩應該裝有鼻橋。鼻橋應具備可調節性。

  檢驗方式:依照使用說明要求使用方法調整,必須符合之上規定。

  3、口罩帶

  口罩帶規定:口罩帶應調控便捷。應有充足抗壓強度固定不動口罩部位。每條口罩帶與口罩體節點的斷裂強力應不小于10N。

  檢驗方法:

  試品總數:取4個口罩,開啟外包裝,當中2個開展溫度預備處理,2個不開展預備處理。

  溫度預備處理標準。預備處理標準為:a、70℃±3℃高低溫箱中擺放24h。b、-30℃±3℃高低溫箱中擺放24h。注:經溫度預備處理后該在室內溫度環境下修復至少4h。

  根據目見定期檢查拉力測試設備精確測量,結論均必須符合調整便捷、有充足抗壓強度固定不動口罩位置,及其每條口罩帶與口罩體節點的斷裂強力應不小于10N。

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